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2020年09月03日

康晟生物与康日百奥达成 CHO-K1Q 宿主细胞平台战略合作

2020年9月3日,康日百奥生物科技(苏州)有限公司(以下简称“康日百奥”)与中山康天晟合生物技术有限公司(以下简称“康晟生物”)共同宣布就CHO-K1Q宿主细胞平台的引进及CDMO服务项目的合作达成战略合作意向。本次合作旨在双方实现技术优势互补,上下游贯通联动,向全球的生物技术客户提供更为全面、优质、高效的技术服务和解决方案。



康日百奥于2019年成立,强势布局,抢滩登陆生物药CDMO市场,同时一直秉承着为客户提供高质量,高效,经济的一站式服务理念。公司拥有28,000m2的自有厂房和土地,员工100多人,技术服务团队拥有丰富的生物药开发经验。公司历时3个月完成1700 m2工艺开发和质控分析实验室的建立,可以进行细胞株,上下游工艺,制剂处方和分析方法开发以及临床研究阶段的工艺表征研究,并具备完整的GMP物料、原液和成品的快速检测放行能力;同时仅用时4个月建成了符合FDA、EMA、NMPA要求且极富设计感的4800m2cGMP原液和制剂生产车间。2条200-500L串联一次性生物反应器生产线已投入运行,2×2,000L生产线2020年Q3完成并将在2021年完成预留的另外4条2,000L生产线建设。


目前有6个抗体项目在稳步推进临床前CMC开发,2020年12月份有2-3个项目将进行IND申请提交,通过此次合作,康日百奥将携手康晟生物为客户解决细胞株溯源记录和全球化商业授权问题。康日百奥也会在细胞株构建和CMC工艺优化阶段,把康晟生物培养基纳入筛选平台,结合着康日百奥优质的生物药开发平台和高效的开发效率,继续为客户提供更快速、经济的全面解决方案,进一步扩大康日百奥在生物药研发生产的优势,给予客户更多优质、经济的选择。


作为战略合作伙伴,康晟生物将向康日百奥提供其溯源性记录清晰,可全球化商业授权的CHO-K1Q宿主细胞平台,并且转移全套CLD平台化工艺。康晟依托现有产品和配方定制优势,为康日百奥优先供应平台化培养基,及在康日百奥CDMO服务过程中协助进行培养基开发和生物工艺优化。
在生物药开发领域,未来还会基于共同的目标,整合双方优势资源,平衡速度、质量与成本,用雄厚的工艺开发实力驱动稳健的生产工艺,进行更多深入合作,不仅仅将生物药高效的推向市场,同时可持续的成为客户值得信赖的合作伙伴。

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