每个批次产能 3000KG 左右，年产能最高可以达到 300T。
我们的生产体系通过了 ISO9001 质量体系认证，干粉培养基在 GMP 洁净厂房（ D 级洁净区）生产，生产过程参照 GMP 管理要求，从原料的入库到成品放行全程有 QA 参与，并参考药典设定放行标准。更多关于质量认证的内容可点击 质量体系 页面进行了解。
我司所有的原材料采购来自国际知名的大型供应商，在采购前期进行了包括细胞培养等多种方式的检测，并依据厂家质量报告进行质量控制，主要关注原材料的细菌内毒素、微生物限度、纯度及杂质。质检合格后公司会根据原料安全库存分析后批量采购，尽量减少原料批次差异造成的产品稳定性波动。目前正在开发更多的检测方法，后续会进行更全面的质量检测。
CHO-K1Q 兼容市面上常见的商品化培养基和补料，只是经过驯化后配合我们的培养基使用会发挥更大优势。在其它培养基中的表现会有所起伏，但细胞密度都在浮动范围之内，可以正常搭配使用。
液体培养基保质期是一年，干粉是两年。
可以，细胞株目前溯源性文件都是齐全的，包括来源，驯化，建库过程有实验记录，细胞送检结果完整，授权文件清晰，满足中美双报要求。 除此以外，我们还可以配合客户进行以下工作：