一、职位描述：

1、负责统筹原辅材料、包装材料、工艺用水等的取样工作；
2、负责统筹在检验周期内完成原料、辅料、包装材料、工艺用水、中间产品及成品的检验；
3、负责统筹实验室试剂试液、留样、稳定性考察样品的管理；
4、负责统筹完成留样、稳定性考察品种的检验；
5、负责统筹配合完成公司各项验证的相关检验工作 ；
6、完成统筹实验室相关实验设备的维护保养、验证工作；
7、负责统筹洁净区环境监测工作；
8、负责统筹实验室质量有关的一切计量器具的管理工作，定期进行器具强检工作；
9、负责起草组织生物制品方法学验证/确认方案，负责带教下属掌握新物料/新产品检验方法。
10、完成领导要求的其他任务。

二、任职要求：
1、本科以上学历，药学、药物分析相关专业 ；
2、在药品生产企业从事质量检验工作3年及以上；
3、熟悉高效液相、紫外、红外灯精密仪器的使用；
4、熟悉药品和原辅料的取样、理化检验、生化分析、方法学确认/验证等专业知识，具有扎实的实验室实践管理经验，具有GMP认证或审计、生物制品验证分析经验者优先。